El Ministerio de Salud creo la categoría productos vegetales a base de cannabis
Es para regular el uso y aplicación del cannabis en medicina humana.Es un paso más para facilitar el acceso seguro a la población que los necesite.
El INTA desde hace algunos años viene desarrollando investigaciones sobre este cultivo (Foto INTA)
BUENOS AIRES (NAP) Con la publicación de la Resolución ministerial número 781/2022 este lunes en el Boletín Oficial, el Ministerio de Salud de la Nación creó la categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en Medicina humana”.
De esta manera, la cartera sanitaria define una regulación propia para este tipo de productos con fines terapéuticos, garantizando la calidad en su producción y la seguridad para los usuarios.
Además, esta resolución promueve el desplazamiento del mercado de productos que no garantizan calidad y seguridad.
El INTA desde hace algunos años viene trabajando en las posibilidades medicinales del cannabis, inclusive firmo convenios con emprendedores privados, como ocurrió en Jujuy.
Por medio de la resolución serán incluidos en esta nueva categoría aquellos productos cuya composición esté claramente definida y comprobable con porcentajes de THC (tetrahidrocannabinol, es el responsable de los efectos psicotrópicos que produce el cannabis) menores o iguales a 0.3%.
En tanto, cuando la concentración de THC supere el 0.3% al producto se le aplicará el régimen correspondiente a las sustancias psicotrópicas.
La creación de esta categoría genera una regulación propia a los derivados del cannabis diferenciándola de las ya establecidas para las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios.
La normativa establece los parámetros de ciertos componentes del cultivo
Esto permitirá ampliar su uso en diferentes patologías y, asegurará la certificación de los procesos en cuanto a las buenas prácticas de cultivo y elaboración requeridas por las agencias regulatorias nacionales e internacionales.
Los productos deberán ser indicados por una médica o médico prescriptor, quien definirá la formulación de una concentración conocida de principios activos (cannabinoides) y hará el control correspondiente, con la seguridad de la calidad del producto indicado.
Por otro lado, la dispensa se realizará a través de farmacias bajo receta, mientras que la habilitación de los laboratorios de elaboración estará a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que fiscalizará la producción.
La nueva resolución se enmarca en la decisión política y las acciones desarrolladas por el Ministerio de Salud de la Nación para proteger, promover y mejorar la salud de la población a partir de la regulación de este tipo de productos.
Con esta nueva categoría se está dando una respuesta acorde y equilibrada que garantiza la seguridad sanitaria con concentraciones de principios activos conocidos, libres de contaminantes y con el asesoramiento médico e información sobre sus beneficios y riesgos. A su vez, también permite sacar de circulación aquellos productos sin controles de calidad.
Cabe destacar también que esta categoría genera un nicho de mercado y de valor agregado a los muchos proyectos de cultivo de cannabis hoy ya aprobados por el Ministerio de Salud de la Nación, generando el desarrollo de plataformas y servicios orientados a dicha producción(VW/NAP).
